Bedienungsanleitung

Verwendungszweck

Der LH-Ovulations-Mittelstrahltest ist ein chromatographischer Immunoassay-Selbsttest zur schnellen, visuellen und qualitativen Bestimmung d es lut einisierenden Ho rmons (LH) im Urin z ur Selbsttestung, um den Zeitpunkt des Eisprungs vorherzusagen.

Zusammenfassung

Der Eisprung ist die Freisetzung einer Eizelle aus dem Eierstock. Die Eizelle gelangt in den Eileiter, wo sie zur Befruchtung bereit ist. Damit eine Schwangerschaft eintritt, muss die Eizelle innerhalb von 24 Stunden nach ihrer Freisetzung durch ein Spermium befruchtet werden. Unmittelbar vor dem Eisprung produziert der Körper eine große Menge luteinisierendes Hormon (LH). Dies wird als “LH-Anstieg” bezeichnet und findet normalerweise in der Mitte des Menstruationszyklus statt. LH löst die Freisetzung einer Eizelle aus dem Eierstock aus. Der Ovulationstest ist ein umfassendes System zur Vorhersage des Eisprungzeitpunkts und somit der höchsten Fruchtbarkeit. In dieser fruchtbaren Zeit ist die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft am höchsten. Der Ovulationstest erkennt den LH-Anstieg im Urin und signalisiert, dass der Eisprung wahrscheinlich in den nächsten 24–48 Stunden stattfinden wird.

Prinzip

Der LH-Ovulations-Mittelstrahltest ist ein chromatographischer Immunoassay (CIA) für den schnellen qualitativen Nachweis von LH im Urin. Die Membran ist im Testbandbereich mit einem Anti-α-LH-Capture-Antikörper und im Kontrollbandbereich mit einem Ziegen-Anti-Maus-Antikörper vorbeschichtet. Während des Tests reagiert die Urinprobe mit dem gefärbten Konjugat (Maus-Anti-β-LH- monoklonaler Antikörper-Kolloidgold-Konjugat), das auf dem Teststreifen vorgetrocknet wurde. Die Mischung bewegt sich dann durch Kapillarwirkung chromatographisch auf der Membran nach oben. Bei einem positiven Ergebnis bildet sich im Testbandbereich der Membran ein rosa gefärbter Streifen mit dem spezifischen Antikörper-LH-gefärbten Konjugatkomplex und die Farbintensität der Testlinie ist gleich oder stärker als die der Kontrolllinie. Dies bedeutet ein positives Ergebnis. Bei einem negativen Ergebnis ist die Farbintensität der Testlinie schwächer als die der Kontrolllinie. Das Testergebnis bedeutet, dass die LH-Konzentration in der Urinprobe im normalen Bereich liegt. Unabhängig von der Anwesenheit von LH erscheint immer eine rosafarbige Linie im Kontrollbereich, wenn sich die Mischung weiter über die Mebran bewegt. Das Vorhandensein dieses rosafarbenen Bandes dient als: 1) Bestätigung, dass ausreichend Probenvolumen hinzugefügt wurde, 2) dass ein ordentlicher Fluss erreicht wird und 3) als Kontrolle für die Reagenzien.

Zusammensetzung

Der LH-Ovulations-Mittelstrahltest enthält Anti-β-LH auf kolloidalen Goldpartikeln und eine Kombination aus Anti-α-LH, die auf die Membran aufgetragen ist.

Warnung und Vorsichtsmassnahmen

Nur für die In-vitro-Diagnostik.
Nicht nach dem auf der Außenseite des Folienbeutels aufgedruckten Verfallsdatum verwenden.
Verwenden Sie den Test nicht wieder. Werfen Sie ihn nach dem einmaligen Gebrauch in den Mülleimer.
Lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, bevor Sie diesen Test durchführen. Achten Sie auf die Position der C- und T-Linie.
Berühren Sie die Membran im Testfenster nicht.
Um genaue Ergebnisse zu erhalten, müssen die Anweisungen befolgt werden.
Öffnen Sie den Folienbeutel erst, wenn die Probe entnommen und zur Untersuchung bereit ist.

Lagerung

Der LH-Ovulations-Mittelstrahltest sollte bei einer Temperatur von 2-30℃ gelagert werden. Der versiegelte Beutel kann für die Haltbarkeitsdauer (36 Monate) aufbewahrt werden. Führen Sie den Test nach dem Öffnen des Beutels innerhalb einer Stunde durch. NICHT EINFRIEREN.

Testdurchführung

Die Urinprobe muss in einem sauberen, trockenen Behälter (Plastik oder Glas) ohne Konservierungsmittel gesammelt werden. Um das beste Ergebnis zu erzielen, sammeln Sie Ihren Urin jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit, zum Beispiel zwischen 10:00 und 20:00 Uhr. Sammeln Sie Ihren Urin nicht gleich nach dem Aufwachen.
Proben können gekühlt (2℃ bis 8℃) und bis zu 72 Stunden vor der Analyse gelagert werden. Wenn Proben gekühlt werden, müssen sie vor der Analyse auf Raumtemperatur gebracht werden.

Wann beginnt man mit dem testen?

Bestimmen Sie die Länge Ihres Menstruationszyklus.
Die Länge Ihres Menstruationszyklus ist die Anzahl der Tage vom ersten Tag Ihrer Periode (Menstruationsblutung) bis zum letzten Tag vor Beginn Ihrer nächsten Periode. Denken Sie an die letzten Monate zurück, um festzustellen, wie lang Ihr Zyklus normalerweise war.
Kreisen Sie Ihre übliche Zykluslänge in der Tabelle ein. Wählen Sie die Zahl direkt daneben aus.
Beginnen Sie am ersten Tag Ihrer letzten Periode und zählen Sie die ausgewählte Anzahl Tage in Ihrem Kalender weiter. An diesem Tag sollten Sie mit dem Testen beginnen.

Zählen Sie diese Anzahl Tage weiter, BEGINNEN SIE MIT DEM ERSTEN TAG Ihrer letzten Periode.

Zyklusdauer	Zyklusdauer Testbeginn
21 Tage	21 Tage Tag 6
22 Tage	22 Tage Tag 6
23 Tage	23 Tage Tag 7
24 Tage	24 Tage Tag 7
25 Tage	25 Tage Tag 8
26 Tage	26 Tage Tag 9
27 Tage	27 Tage Tag 10
28 Tage	28 Tage Tag 11
29 Tage	29 Tage Tag 12
30 Tage	30 Tage Tag 13
31 Tage	31 Tage Tag 14
32 Tage	32 Tage Tag 15
33 Tage	33 Tage Tag 16
34 Tage	34 Tage Tag 17
35 Tage	35 Tage Tag 18
36 Tage	36 Tage Tag 19
37 Tage	37 Tage Tag 20
38 Tage	38 Tage Tag 21
39 Tage	39 Tage Tag 22
Mehr als 40 Tage	Mehr als 40 Tage Arzt konsultieren

Testverfahren

Lassen Sie den Test, die Urinprobe und/oder die Kontrollen vor dem testen auf Raumtemperatur (15-30℃) abkühlen. Öffnen Sie den Beutel erst kurz vor der Durchführung des Tests.

Nehmen Sie den Test aus dem versiegelten Beutel und verwenden Sie ihn so bald als möglich.
Entfernen Sie die Kappe, um die saugfähige Spitze freizulegen.
Halten Sie den Test am Griff, wobei die freiliegende saugfähige Spitze nach unten zeigt. Urinieren Sie direkt auf die saugfähige Spitze, bis sie vollständig nass ist (mindestens 5 Sekunden). HINWEIS: Seien Sie vorsichtig und urinieren nicht auf das Fenster.
Verschließen Sie den Test wieder und legen ihn mit dem Fenster nach oben auf eine flache Oberfläche.
Warten Sie, bis rosafarbene Linien erscheinen. Lesen Sie das Ergebnis innerhalb 3 bis 10 Minuten ab. Lesen Sie das Ergebnis nicht nach 15 Minuten ab.

Interpretation der Ergebnisse

LH-Anstieg: Wenn zwei rosafarbene Linien sichtbar sind und die Testlinie (T) gleich oder dunkler als die Kontrolllinie (C) ist, wird es wahrscheinlich in den nächsten 24-48 Stunden zum Eisprung kommen. Wenn Sie schwanger werden möchten, ist der beste Zeitpunkt für Geschlechtsverkehr nach 24 Stunden, aber vor 48 Stunden.
Kein LH-Anstieg: Es erscheint nur die Kontrolllinie (C) oder die Testlinie (T) ist vorhanden, hat aber eine hellere Farbintensität als die Kontrolllinie. Dies bedeutet, dass kein LH-Anstieg festgestellt wurde und Sie die täglichen Tests fortsetzen sollten.
Ungültig: Im Kontrollbereich wird keine Linie angezeigt.
HINWEIS: Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für das Versagen der Kontrolllinie. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen. Wenn das Problem weiterhin besteht, wenden Sie sich bitte an Ihren Händler vor Ort.

Qualitätskontrolle

Der Test beinhaltet eine Verfahrenskontrolle. Eine farbige Linie im Kontrollbereich (C) gilt als interne positive Verfahrenskontrolle und zeigt eine ordnungsgemäße Durchführung und reaktive Reagenzien an. Ein klarer Hintergrund in der Membran wird als interne negative Verfahrenskontrolle betrachtet. Wenn der Test korrekt durchgeführt wurde und die Reagenzien richtig funktionieren, wird der Hintergrund klar und es ergibt sich ein erkennbares Ergebnis.

Leistungsmerkmale

Analytische Sensitivität: Nicht weniger als 25 mIU/ml
Analytische Spezifität: Die Testergebnisse sind negativ für die 200mlU/ml hFSH- und 250 μlU/ml hTSH-Proben.
Diagnostische Sensitivität und diagnostische Spezifität: Dieser LH-Ovulations-Mittelstrahltest wurde so konzipiert, dass er bei Raumtemperatur bei einer Konzentration von 25 mlU/ml oder mehr LH (4. WHO-Standard für humanes luteinisierendes Hormon) einen eindeutigen Farbstreifen in der Testregion erzeugt. 600 bekannte negative Urinproben wurden gleichmäßig in 6 Gruppen aufgeteilt. Jede Probengruppe (100) wurde separat mit LH in Konzentrationen von 0 mlU/ml, 5 mlU/ml, 15 mlU/ml, 25 mlU/ml, 50 mlU/ml und 5 IU/ml angereichert. Jede Probengruppe wurde mit dem LH-Ovulations-Mittelstrahltest getestet. Die Ergebnisse dieser Studie ergaben > 99 % Übereinstimmung mit den erwarteten Ergebnissen.

ERGEBNIS	0 mIU/ml	5 mIU/ml	15 mIU/ml	25 mIU/ml	50 mIU/ml	5 IU/ml	Total
Positiv	0	0	0	100	100	100	300
Negativ	100	100	100	0	0	0	300
Total	100	100	100	100	100	100	600

Diagnostische Sensitivität = 100% (300/300)
Diagnostische Spezifität = 100% (300/300)
Interferenztest: Die folgenden Substanzen wurden den LH-freien und mit LH versetzten Urinproben zugesetzt. Keine der Substanzen in der getesteten Konzentration beeinträchtigte den Test. Zum Beispiel:

Acetaminophen	0.2 mg/ml	Koffein	0.2 mg/ml
Acetylsalicylsäure	0.2 mg/ml	Gentesinsäure	0.2 mg/ml
Ascorbinsäure	0.2 mg/ml	Glucose	20 mg/ml
Atropin	0.2 mg/ml	Hämoglobin	10 μg/ml

Einschränkungen

Die im Testkit verwendeten Reagenzien sind kreuzreaktiv mit HCG. Das Kit ist nur für die Analyse von LH in HCG-freien Proben vorgesehen.
Bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom kann die LH-Konzentration erhöht sein.
Der LH-Ovulations-Mittelstrahltest funktioniert nicht richtig, wenn Sie schwanger sind, in den Wechseljahren sind oder Antibaby-pillen einnehmen.
LH-Ovulations-Mittelstrahltest-Ergebnisse sollten nicht durch Schmerzmittel beeinflusst werden. Antibiotika, die HCG oder LH enthalten, können den Test beeinflussen und sollten während der Anwendung des Ovulationstests nicht eingenommen werden.
Der LH-Ovulations-Mittelstrahltest liefert eine vorläufige Diagnose für den Zeitpunkt des Eisprungs. Der Anwender sollte keine medizinisch relevanten Entscheidungen treffen, ohne vorher seinen Arzt zu konsultieren.
Bei Benutzern mit Augenerkrankungen wie Farbenblindheit oder Farbsehschwäche kann es zu einer Fehlinterpretation des Ergebnisses kommen.

Fragen und Antworten

Kann ich diesen LH-Ovulationstest verwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern?

Nein, der Test sollte nicht als Verhütungsmittel verwendet werden.

Haben Alkohol oder häufig eingenommene Medikamente Einfluss auf den Test?

Nein, aber Sie sollten Ihren Arzt konsultieren, wenn Sie hormonelle Medikamente einnehmen. Auch die kürzlich erfolgte Einnahme oraler Verhütungsmittel, Stillen oder eine Schwangerschaft können die Testergebnisse beeinflussen.

Warum sollte ich nicht den Morgenurin verwenden? Zu welcher Tageszeit sollte ich den Test durchführen?

Wir empfehlen nicht den ersten Morgenurin, da dieser konzentriert ist und ein falsch positives Ergebnis liefern kann. Jede andere Tageszeit ist geeignet. Um optimale Ergebnisse zu erzielen, versuchen Sie, Ihren Urin jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit zu sammeln.

Hat die Menge an Flüssigkeit, die ich trinke, Einfluss auf das Ergebnis?

Eine große Flüssigkeitsaufnahme vor dem Test verdünnt das Hormon in Ihrem Urin. Wir empfehlen Ihnen, Ihre Flüssigkeitsaufnahme etwa zwei Stunden vor dem Test einzuschränken.

Wenn ich ein positives Ergebnis sehe, wann ist dann der beste Zeit-punkt für Geschlechtsverkehr, falls ich schwanger werden möchte?

Wenn Sie ein positives Ergebnis sehen, wird Ihr Eisprung wahrscheinlich innerhalb von 24-48 Stunden stattfinden. Dies ist ihre fruchtbarste Zeit. Geschlechtsverkehr nach 24 Stunden, aber vor 48 Stunden wird empfohlen.

Ich habe ein positives Ergebnis erhalten und hatte an diesen fruchtbaren Tagen Geschlechtsverkehr, aber warum wurde ich nicht schwanger?

Es gibt so viele Faktoren, die Ihre Fähigkeit, schwanger zu werden, beeinflussen können. Bei normalen, gesunden Paaren dauert es oft viele Monate, bis eine Schwangerschaft eintritt. Wenn Sie im ersten Monat nicht schwanger werden, verwenden Sie den Test bitte weiter, bis eine Schwangerschaft eintritt. Wenn nach 3-4 Monaten keine Schwangerschaft eintritt, sollten Sie und Ihr Partner Ihren Arzt konsultieren.

Referenzen

[1] Sonya Godbert, Fernando Miro, Chris Shreeves, Christian Gnoth, Sarah Johnson. Comparison between the different methods devel- oped for determining the onset of the LH surge in urine during the human menstrual cycle. Arch Gynecol Obstet (2015) 292:1153-1161
[2] Direito A1, Bailly S, Mariani A, Ecochard R. Relationships between the luteinizing hormone surge and other characteristics of the menstrualcycle in normally ovulating women. Fertil Steril. 2013 Jan;99 (1):279-85

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